航空 发表于 2010-8-14 02:37:56

飞行模拟设备质量保证系统

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航空 发表于 2010-8-14 02:38:57

中国民用航空总局飞行标准司
咨询通告
编    号:AC - 60FS -Ol
下发日期:2007.5.14
飞行模拟设备质量保证系统
中国民用航空总局飞行标准司
编    号:AC - 60FS - Ol
下发日期:2007.5.14
编制部门:FS
批准人:一劳动t了
飞行模拟设备质量保证系统
    1.目的和依据
    为了指导飞行模拟设备运营人(以下简称运营人)建立和实
施飞行模拟设备质量保证系统,依据中国民用航空规章《飞行模
拟设备的鉴定和使用规则》(CCAR - 60部)第60. 55条制定本咨
询通告。
    2.背景说明
    a.CCAR - 60部已于2005年9月1日颁布实施。在该规章D
章第60. 55条(a)中规定“飞行模拟设备运营人可以建立经民航
总局批准的飞行模拟设备质量保证系统,该系统应当保证飞行模
拟设备能够满足鉴定性能标准中相应的规定”o在该规章B章第
    一l一
60.  19条(b)中规定“2007年1月1日之后,飞行模拟设备运营人
已按本规则第60. 55条的要求建立了合格的质量保证系统,飞行
模拟设备合格证有效期为1 2个月,否则,有效期仍为6个月”o飞
行模拟设备质量保证系统的实施将用以确保飞行模拟设备持续满
足CCAR - 60部中鉴定性能标准的要求,提高相应飞行模拟设备
运营人的飞行模拟设备可靠性和利用率,为飞行模拟设备运营人
带来显著的效益,还将减少民航总局在定期鉴定中的资源需求。
    b.本咨询通告规定了飞行模拟设备质量系统应当包含哪些要
素的要求,这些要求是对CCAR - 60部第60. 55条的细化,而不是
替代。
    3.适用范围
    本咨询通告适用于CCAR - 60部中定义的飞行模拟设备运营
人。
    4.定义和术语
    审计:为了获取证据并客观评估这些证据以确定其是否符合
标准,而进行系统的、独立的和具有文件记录形式的检查过程。
    纠正措施:为消除发现的不符合标准的现象所采取的措施。
    相关方:飞行模拟设备运营人在履行规章要求时涉及的个人
或团体。
    不符合:未达到本咨询通告的要求,包括下列三项:
    观察项:应当使用本咨询通告附录l进行3级评估;
    一般不符合:应当使用本咨询通告附录1进行2级评估;
一2一
    严重不符合:应当使用本咨询通告附录1进行小于2级评估。
    程,;:进行某一活动或过程的具体方法。
    过程:将输入转化为输出的一组相关的资源和活动。
    质量:反映满足相关方明确或隐含需要能力的特性的总和。
    质量保证:为提供运营人能满足质量要求的适当信赖程度,在
质量系统内所实施的并按需要进行证实的全部有策划的和系统的
活动。
    质量保证系统:为实施质量系统管理所需要的组织机构、职
责、程序、过程和资源。
    质量手册:详细说明运营人的质量保证系统的文件。
    质量目标:基于运营人的质量政策,与质量有关的详细而精确
的目的。
    最高管理者:对飞行模拟设备持续满足CCAR - 60部要求负
有最后责任和最终决策权的一个或一组人。
    质量政策:由最高管理者正式发布的运营人在质量方面的全
部宗旨和方向。
    记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
    7.飞行模拟设备质量系统要求
    a.一  要.:
    运营人应当按照本咨询通告的要求建立质量和文件管理系
统,实施、保持并持续改进其有效性。运营人应当:
    (1)确定质量保证系统所需的过程;
    一3一
    (2)确定这些过程的顺序和相互作用;
    (3)确定为保证这些过程的有效运行和控制所需的标准和方
法;
    (4)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运
行和对这些过程的监视;
    (5)监视、测量和分析这些过程;
    (6)采取必要的措施,以实现预期策划的结果和对这些过程
的持续改进。
    b.文件的一般要求
    (1)质量保证系统的文件应当包括下列要求:
    (i)形成文件的质量方针和质量目标;
    ( ii)质量手册;
    ( iii)本咨询通告所要求的形成文件的程序;
    (iv)运营人为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文
件;
    (V)本咨询通告所要求的记录。
    (2)文件的数量与详细程度取决于下列因素:
    (i)运营人的规模和活动的类型;
    ( ii)过程及其相互作用的复杂程度;
    ( iii)人员的能力。
    8.管理职责
    a.管理承诺
    4一
    最高管理者应通过以下活动,对其建立、实施质量保证系统并
持续改进其有效性的承诺提供证据:
    (1)在运营人内部传达满足规章要求以及本咨询通告要求的
重要性;
    (2)制定质量政策;
    (3)确保质量目标的制定;
    (4)进行管理评审;
    (5)确保所需资源的可用性。
    b.质量政策
    最高管理者应当制定和保持符合下列要求的质量政策:
    (1)与运营人的宗旨相适应;
    (2)包括满足本咨询通告要求和持续改进质量系统有效性的
承诺;
    (3)提供制定和评审质量目标的框架;
    (4)在运营人内部得到沟通和理解;
    (5)在持续适宜性方面得到评审。
    c.质量目标
    最高管理者应当确保在运营人内部相关职能和层次上建立质
量目标。质量目标应当是可以测量的,并与质量政策保持一致。
附录1中列出的标准用于评估飞行模拟设备质量保证系统。这些
标准是为了确保管理承诺能够在过程中体现,将系统方法融入到
运行、检查和评审中,有足够的文件处理方法,部署运营人的过程
    …5一一
和获取所有结果。这有助于确保具有这样一种过程的最终目标得
以实现,该过程能够提供或使用可靠的飞行模拟设备,进行满足标
准要求的训练、考试、检查和获取飞行经历,并且该过程的实施应
当符合规章的要求或得到认可。
    d.质量保证系统策划
    最高管理者应当确保对质量保证系统进行策划,以满足质量
目标及本咨询通告第7条a款的要求,以及在对质量保证系统的
变更进行策划和实施时,保持质量保证系统的完整性。
    策划的结果可以是运营人适用的任何文件。
    e.管理者代表
    最高管理者应当指定一名或多名管理者,无论该成员在其他
方面的职责如何,应当具有以下方面的职责和权限:
    (1)确保质量保证系统所需的过程得到建立、实施和保持;
    (2)向最高管理者报告质量保证系统的执行情况;
    (3)增强运营人相关人员对于质量保证系统重要性的意识;
    (4)制定和修改运营人有关质量保证系统的政策、措施和程
序。
    f.质量手册
    (1)应当制定和保持包含下述内容的质量手册:
    (i)质量保证系统的范围;
    ( ii)形成文件的程序或对其引用;
    ( iii)质量保证系统中各种过程的顺序和相互作用的描述。
    一6一
    (2)质量手册应当是可控文件。
    g.  ;理评审
    最高管理者应当按照策划的时间间隔评审质量保证系统,以
确保其持续的适宜性、充分性和有效性。应当保持管理评审的记
录。
    9.文件控制
    a.文件控制
    质量保证系统所要求的文件应当满足下列要求:
    (1)在文件发布前得到批准;
    (2)必要时对这些文件进行评审与更新,并再次批准;
    (3)确保文件的更新和现行修订状态得到识别;
    (4)确保在使用地点的适用文件的有关版本是有效的;
    (5)确保文件清晰、易于识别和获取;
    (6)确保外部文件得到识别并控制其分发;
    (7)防止废止文件的无意使用。如果有必要保存废止文件,
应对这些文件进行适当的标识。
    b.质量记录的控制
    (1)质量保证系统所要求的记录应当包括识别、贮存.、修改、
保护、保存期限和处置的程序。应当保存质量记录以提供符合质
量保证系统要求和有效运行的证据。与飞行模拟设备有关的记录
的要求参见CCAR - 60部的相关规定。应当在飞行模拟设备使用
寿命期间保存飞行模拟设备质量保证系统初始评审记录,所有其
    一7一
他与飞行模拟设备质量保证系统有关的记录应至少保存24个日
历只。
    (2)质量记录包括但不限于下列内容:
    (i)训练大纲审批部门的批准记录;
    ( ii)正常、预防性和排故的维修记录;
    ( iii)日常飞行前的飞行日志记录;
    ( iv)故障记录本的记录;
    (V)由于飞行模拟设备缺陷而影响正常训练时间的记录;
    ( vi)训练大纲审批部门对持续使用具有差异的飞行模拟设备
的批准记录;
    ( vii)飞行模拟机鉴定办公室鉴定和其他检查的记录;
    ( viii)飞行模拟设备的改装记录;
    ( ix)主鉴定测试指南;
    (X)经民航总局认可的软件和编程的完整性;
    ( xi)飞行模拟设备维护人员的培训记录。
    1 0.资源管理
    a.  员委派
    基于适当的教育、培训、技能或经验,被指定对某项工作负责
的人员应当胜任所委派的工作。
    b.培训
    运营人应当:
    (1)确定对质量工作有影响人员所需的技能(如飞行教员、检
    一8一
查员、维护人员等);
    (2)提供满足这些要求的培训;
    (3)评估培训的有效性;
    (4)确保员工认识到所从事工作的相关性和重要性,以及如
何为实现质量目标做出贡献;
    (5)保存教育、经验、培训和资格的相应记录。
    1 1.过程控制
    a.一般要求
    运营人应当确定和策划直接影响质量的过程,并确保在下列
可控条件下执行这些过程:
    (1)有利于质量保证的形成文件程序;
    (2)使用合适的设备;
    (3)适宜的工作环境;
    (4)遵守质量手册中列出的相关标准、规范或形成文件的程
序;
    (5)过程和设备的批准(如适用);
    (6)工作技巧准则(例如书面标准、代表性样例和图解);
    (7)确保设备持续运行能力所进行的适当维护。
    b.控制程序
    运营人应当为下列质量保证活动制定、保持和提供程序:
    (1)运营人为获得民航总局颁发的飞行模拟设备合格证所采
用的方法;
    一9一
    (2)对飞行模拟设备检查、测试和维修(预防性维护和排故)
工作进行指派和跟踪所采用的程序;
    (3)确保飞行模拟设备教员、检查员和执行日常飞行前检查
的维护人员在故障记录本中记录每次发现的不正常、缺件、故障或
不工作部件的程序;
    (4)在计划的飞行模拟设备使用期间,确保相应人员能够完
整准确记录飞行模拟设备中断飞行的次数以及不能完成训练、考
试、检查或获取飞行经历的时间及其原因;
    (5)运营人为获得训练大纲批准部门的批准,使用或继续使
用软件或硬件异常或带有不正常、缺件、故障、不工作部件的飞行
模拟设备所采用的方法,而这些软件或部件是飞行机组成员实施
训练、考试、检查或获取飞行经历所必需的;
    (6)记录飞行模拟机鉴定办公室实施鉴定和其他检查结果的
方法(如日常飞行前检查、运营人完成的季度检查等),包括鉴定
或检查日期、测试结果、缺陷和建议以及所有纠正措施;
    (7)确保飞行模拟设备构型与所模拟的航空器构型一致的方
法,以及一旦航空器被批准改变构型,在新的构型下飞行模拟设备
与所模拟航空器相对应的航空器系统功能正常的方法。
    (8)用于下列工作的程序:
    (i)由于运行或机队发生变化,需要对飞行模拟设备进行改
装;
    (ii)当影响飞行棋拟设备的性能、操纵品质、功能或特性时,
    一1 0一.
如何进行改装;
    ( iii)如何确定训练、考试或检查的限制;
    ( iv)就上述(i)至(iii)规定的程序如何与运营人训练机构、其
他用户、训练大纲批准部门和民航总局进行沟通与协调。
    (9)按照故障记录本中的信息纠正缺陷的方法,以及如何使
用这些信息来评估和改进现行飞行模拟设备的维护程序;
    (10)何时和怎样完成软、硬件改进及跟踪的程序,同时以文
件形式记录自初始提交评审申请后的所有改进;
    (11)用于确定使用飞行模拟设备时符合适用标准的程序;
    (12)获取有关飞行模拟设备运行的反馈意见(来自最近完成
训练、考试、检查或获取飞行经历的人员,飞行模拟设备维护人
员),以及对这些意见进行答复的程序。
    1 2.检查和测试
    运营人应当制定和保持为表明飞行模拟设备满足特定等级要
求而进行的检查和测试的书面程序。应当在质量手册中详细描述
所要求的检查、测试及其记录。
    1 3.测量和监视设备的控制
    测量和监视设备应当适用和可控,以确保其测量精度符合要
求。因此测量和监视设备应当符合下列要求:
    (1)定期或在使用前进行校准或检定,用于校准或检定的测
量标准应当能溯源到国家或国际标准,如果没有相应标准时,应记
录校准的依据;
    一1 1—
    (2)防止可能使测量结果失效的调整;
    (3)防止损坏;
    (4)记录校准结果。
    14.内部审核
    a.运营人应当至少每1 2个日历月进行一次内部审核,以确定
质量保证系统是否:
    (1)满足本咨询通告的要求;
    (2)得到有效实施和保持。
    b.形成文件的程序应当包括下列内容:
    (1)实施审核的职责和要求;
    (2)记录结果并向管理者报告;
    (3)审核的范围;
    (4)审核的频次;
    (5)审核的方法。
    c.应当由被审核部门以外的审核人员实施审核。对于人力资
源有限的运营人,可以向民航总局申请偏离。
    d.管理者应当对审核中发现的缺陷及时采取纠正措施,后续
措施应当包括纠正措施实施情况的验证以及验证结果的报告。
    1 5.纠正措施
    a.运营人应当采取纠正措施,消除不符合的原因,以防止不符
合再次发生。纠正措施应当具有针对性。
    b.纠正措施的文件化程序应当明确:
    1 2—
(1)评审不符合的现象;
(2)确定不符合的原因;
(3)评估所需措施以确保不符合不再发生;
(4)确定和实施纠正措施;
(5)记录所采取措施的结果;
(6)评审所采取措施的有效性。
一1 3—
I
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$▲
l
    飞行模拟设备质量保证系统
运营人质量保证系统的客观评估内容
┏━━━┳━━━━━━━━━━━┳━━━━━━━━━━━┳━━━━━━━━━━┳━━━━━━━━━━━━┳━━━━━━━━━━━┓
┃等级  ┃管理承诺              ┃系统方法              ┃文件                ┃部署                    ┃结果                  ┃
┣━━━╋━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━┫
┃    0 ┃没有证据表明或不能    ┃没有证据表明按照系    ┃过程没有形成文件。  ┃没有实施过程的证据。    ┃没有过程的有效性      ┃
┃      ┃识别系统方法的要求。  ┃统方法来建立条款。    ┃                    ┃                        ┃的证据。              ┃
┃      ┃                      ┃                      ┃                    ┃-----_--_-一-----       ┃    一一--_-----_-_-  ┃
┃      ┃                      ┃                      ┃-一-------------    ┃                        ┃                      ┃
┃      ┃质量政策(第8条b款)  ┃质量手册(第8条f款)  ┃文件(第7条b款)    ┃记录(第9条b款)        ┃记录(第9条b款)      ┃
┃      ┃质量手册(第8条f款)  ┃记录(第9条b款)      ┃                    ┃                        ┃                      ┃
┣━━━╋━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━┫
┃    1 ┃有证据表明了解系统    ┃有识别程序要求的证    ┃有部分文件,但没有  ┃部署的过程鲜为人矢【l o ┃活动的结果鲜为人      ┃
┃      ┃方法的要求,并且这些  ┃据。                  ┃使用文件的证据。    ┃                        ┃知。                  ┃
┃      ┃要求可识别。          ┃                      ┃                    ┃                        ┃                      ┃
┃      ┃                      ┃                      ┃-_---一--.---一--  ┃---_----------一一      ┃_-._一    --一一--   ┃
┃      ┃                      ┃    l__-----一---_    ┃                    ┃                        ┃                      ┃
┃      ┃质量政策(第8条b款)  ┃过程控制(第1 1条)   ┃记录(第9条b款)    ┃记录(第9条b款)        ┃记录(第9条b款)      ┃
┃      ┃质量手册(第8条f款)  ┃记录(第9条b款)      ┃                    ┃                        ┃                      ┃
┣━━━╋━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━┫
┃    2 ┃在确定过程要求中有    ┃有证据表明己规定了    ┃过程已形成文件。    ┃如果全部没有连续贯      ┃有证据表明已收集      ┃
┃      ┃管理证据。            ┃过程。                ┃                    ┃彻执行过程。            ┃部分信息并进行了      ┃
┃      ┃                      ┃                      ┃                    ┃                        ┃部分分析。            ┃
┃      ┃                      ┃                      ┃                    ┃                        ┃    -_--              ┃
┃      ┃                      ┃    _---------        ┃----------_--_-     ┃-_一--一_-_一------     ┃                      ┃
┃      ┃    -------           ┃                      ┃                    ┃                        ┃                      ┃
┃      ┃质量政策(第8条b款)  ┃赝量手册(第8条f款)  ┃文件(第7条b款)    ┃记录  (第9条b款)      ┃记录(第9条b款)      ┃
┃      ┃质量手册(第8条f款)  ┃过程控制(第1 1条)   ┃                    ┃                        ┃                      ┃
┣━━━╋━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━┫
┃    3 ┃有证据表明过程的负    ┃有对过程进行评估的    ┃过程已形成文件并    ┃有证据表明过程的执      ┃有证据表明正在跟      ┃
┃      ┃责人明确,资源可调    ┃方法,并有改进过程的  ┃使用。              ┃行者理解过程的要求      ┃踪过程的有效性,      ┃
┗━━━┻━━━━━━━━━━━┻━━━━━━━━━━━┻━━━━━━━━━━┻━━━━━━━━━━━━┻━━━━━━━━━━━┛
1 5
螺峨崩账咖崾婶魁鞲辎9 P
l
--_
o、
J
    飞行模拟设备质量保证系统
运营人质量保证系统的客观评估内容
    附录1
┏━━━┳━━━━━━━━━━┳━━━━━━━━━━━━┳━━━━━━━━━━┳━━━━━━━━━━┳━━━━━━━━━━━┓
┃等级  ┃管理承诺            ┃系统方法                ┃文件                ┃部署                ┃结果                  ┃
┣━━━╋━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━┫
┃    4 ┃过程评审活动定期进  ┃有可靠的系统方法,并由  ┃过程已形成文件并已  ┃执行者明白过程的    ┃在使用合格的和批准的  ┃
┃      ┃行且有效。          ┃相关人员规定、记录和实  ┃根据文件控制程序进  ┃作用,并有能力提供  ┃飞行模拟设备时,有证  ┃
┃      ┃                    ┃施了过程及其改进措施。  ┃行了必要的修改。    ┃反馈和改进过程的    ┃据表明系统方法对飞行  ┃
┃      ┃                    ┃                        ┃                    ┃作用。              ┃模拟设备所要求等级的  ┃
┃      ┃                    ┃                        ┃                    ┃                    ┃质量保证能力产生了令  ┃
┃      ┃                    ┃                        ┃                    ┃                    ┃人满意的效果。        ┃
┃      ┃    .-----         ┃                        ┃                    ┃                    ┃                      ┃
┃      ┃管理评审(第8条g    ┃过程控制  (第1 1条)   ┃文件(第7条b款)    ┃内部审核(第1 4条) ┃改正措施(第1 5条)   ┃
┃      ┃    款)            ┃内部审核(第1 4条)     ┃记录(第9条b款)    ┃记录(第9条b款)    ┃记录(第9条b款)      ┃
┃      ┃记录(第9条b款)    ┃                        ┃                    ┃                    ┃                      ┃
┣━━━╋━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━┫
┃    5 ┃管理者实施过程评    ┃过程可控,并有与整体事  ┃过程已形成文件并始  ┃关键领域在积极使    ┃收集到的教据表明制    ┃
┃      ┃审、解决问题和分配  ┃件有关的其他过程的证    ┃终遵照执行。        ┃用过程,部分领域正  ┃定的改进措施超出所    ┃
┃      ┃所需资源来改进过    ┃据。                    ┃                    ┃在明确和实施过程    ┃需能力。              ┃
┃      ┃程。                ┃                        ┃                    ┃的改进措施。        ┃                      ┃
┃      ┃                    ┃                        ┃    -----_          ┃                    ┃                      ┃
┃      ┃管理评审(第8条g    ┃过程控制  (第1 1条)   ┃文件(第7条b款)    ┃内部审核(第1 4条) ┃改正措施(第1 5条)   ┃
┃      ┃    款)            ┃内部审核(第1 4条)     ┃记录(第9条b款)    ┃记录(第9条b款)    ┃记录(第9条b款)      ┃
┃      ┃记录(第9条b款)    ┃                        ┃                    ┃                    ┃                      ┃
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