飞行模拟设备质量保证系统
**** Hidden Message ***** 中国民用航空总局飞行标准司咨询通告
编 号:AC一60FS—01
下发日期:2007.5.14
飞行模拟设备质量保证系统
中国民用航空总局飞行标准司
编 号:AC-60FS-0 1
下发日期:2007.5.14
编制部门:FS
批准人:一珈吁
飞行模拟设备质量保证系统
1.目的和依据
为了指导飞行模拟设备运营人(以下简称运营人)建立和实
施飞行模拟设备质量保证系统,依据中国民用航空规章《飞行模
拟设备的鉴定和使用规则》(CCAR-60部)第60.55条制定本咨
询通告。
2.背景说明
a.C CAR-60部已于2005年9月1日颁布实施。在该规章D
章第60.55条(a)中规定“飞行模拟设备运营人可以建立经民航
总局批准的飞行模拟设备质量保证系统,该系统应当保证飞行模
拟设备能够满足鉴定性能标准中相应的规定"。在该规章B章第
—— l——
60.1 9条(b)中规定“2007年1月1日之后,飞行模拟设备运营人
已按本规则第60.55条的要求建立了合格的质量保证系统,飞行
模拟设备合格证有效期为1 2个月,否则,有效期仍为6个月”。飞
行模拟设备质量保证系统的实施将用以确保飞行模拟设备持续满
足C CAR-60部中鉴定性能标准的要求,提高相应飞行模拟设备
运营人的飞行模拟设备可靠性和利用率,为飞行模拟设备运营人
带来显著的效益,还将减少民航总局在定期鉴定中的资源需求。
b.本咨询通告规定了飞行模拟设备质量系统应当包含哪些要
素的要求,这些要求是对CCAR-60部第60.55条的细化,而不是
替代。
3.适用范围
本咨询通告适用于CCAR-60部中定义的飞行模拟设备运营
人。
4.定义和术语
审计:为了获取证据并客观评估这些证据以确定其是否符合
标准,而进行系统的、独立的和具有文件记录形式的检查过程。
纠正措施:为消除发现的不符合标准的现象所采取的措施。
相关方:飞行模拟设备运营人在履行规章要求时涉及的个人
或团体。
不符合:未达到本咨询通告的要求,包括下列三项:
观察项:应当使用本咨询通告附录l进行3级评估;
一般不符合:应当使用本咨询通告附录1进行2级评估;
——7——
严重不符合:应当使用本咨询通告附录1进行小于2级评估。
程序:进行某一活动或过程的具体方法。
过程:将输入转化为输出的一组相关的资源和活动。
质量:反映满足相关方明确或隐含需要能力的特性的总和。
质量保证:为提供运营人能满足质量要求的适当信赖程度,在
质量系统内所实施的并按需要进行证实的全部有策划的和系统的
、—r. 一,
洁功。
质量保证系统:为实施质量系统管理所需要的组织机构、职
责、程序、过程和资源。
质量手册:详细说明运营人的质量保证系统的文件。
质量目标:基于运营人的质量政策,与质量有关的详细而精确
的目的。
最高管理者:对飞行模拟设备持续满足CCAR-60部要求负
有最后责任和最终决策权的一个或一组人。
质量政策:由最高管理者正式发布的运营人在质量方面的全
部宗旨和方向。
记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
7.飞行模拟设备质量系统要求
a.一般要求
运营人应当按照本咨询通告的要求建立质量和文件管理系
统,实施、保持并持续改进其有效性。运营人应当:
(1)确定质量保证系统所需的过程;
一3一
(2)确定这些过程的顺序和相互作用;
(3)确定为保证这些过程的有效运行和控制所需的标准和方
法;
(4)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运
行和对这些过程的监视;
(5)监视、测量和分析这些过程;
(6)采取必要的措施,以实现预期策划的结果和对这些过程
的持续改进。
b.文件的一般要求
(1)质量保证系统的文件应当包括下列要求:
(i)形成文件的质量方针和质量目标;
(ii)质量手册;
(iii)本咨询通告所要求的形成文件的程序;
(iv)运营人为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文
件;
(v)本咨询通告所要求的记录。
(2)文件的数量与详细程度取决于下列因素:
(i)运营人的规模和活动的类型;
(ii)过程及其相互作用的复杂程度;
(iii)人员的能力。
8.管理职责
a.管理承诺
——4——
最高管理者应通过以下活动,对其建立、实施质量保证系统并
持续改进其有效性的承诺提供证据:
(1)在运营人内部传达满足规章要求以及本咨询通告要求的
重要性;
(2)制定质量政策;
(3)确保质量目标的制定;
(4)进行管理评审;
(5)确保所需资源的可用性。
b.质量政策
最高管理者应当制定和保持符合下列要求的质量政策:
(1)与运营人的宗旨相适应;
(2)包括满足本咨询通告要求和持续改进质量系统有效性的
承诺;
(3)提供制定和评审质量目标的框架;
(4)在运营人内部得到沟通和理解;
(5)在持续适宜性方面得到评审。
c.质量目标
最高管理者应当确保在运营人内部相关职能和层次上建立质
量目标。质量目标应当是可以测量的,并与质量政策保持一致。
附录1中列出的标准用于评估飞行模拟设备质量保证系统。这些
标准是为了确保管理承诺能够在过程中体现,将系统方法融入到
运行、检查和评审中,有足够的文件处理方法,部署运营人的过程
~.气一一
和获取所有结果。这有助于确保具有这样一种过程的最终目标得
以实现,该过程能够提供或使用可靠的飞行模拟设备,进行满足标
准要求的训练、考试、检查和获取飞行经历,并且该过程的实施应
当符合规章的要求或得到认可。
d.质量保证系统策划
最高管理者应当确保对质量保证系统进行策划,以满足质量
目标及本咨询通告第7条a款的要求,以及在对质量保证系统的
变更进行策划和实施时,保持质量保证系统的完整性。
策划的结果可以是运营人适用的任何文件。
e.管理者代表
最高管理者应当指定一名或多名管理者,无论该成员在其他
方面的职责如何,应当具有以下方面的职责和权限:
(1)确保质量保证系统所需的过程得到建立、实施和保持;
(2)向最高管理者报告质量保证系统的执行情况;
(3)增强运营人相关人员对于质量保证系统重要性的意识;
(4)制定和修改运营人有关质量保证系统的政策、措施和程
序。
f.质量手册
(1)应当制定和保持包含下述内容的质量手册:
(i)质量保证系统的范围;
(ii)形成文件的程序或对其引用;
(iii)质量保证系统中各种过程的顺序和相互作用的描述。
——6——
(2)质量手册应当是可控文件。
g.管理评审
最高管理者应当按照策划的时间间隔评审质量保证系统,以
确保其持续的适宜性、充分性和有效性。应当保持管理评审的记
爿
求o
9.文件控制
a.文件控制
质量保证系统所要求的文件应当满足下列要求:
(1)在文件发布前得到批准;
(2)必要时对这些文件进行评审与更新,并再次批准;
(3)确保文件的更新和现行修订状态得到识别;
(4)确保在使用地点的适用文件的有关版本是有效的;
(5)确保文件清晰、易于识别和获取;
(6)确保外部文件得到识别并控制其分发;
(7)防止废止文件的无意使用。如果有必要保存废止文件,
应对这些文件进行适当的标识。
b.质量记录的控制
(1)质量保证系统所要求的记录应当包括识别、贮存.、修改、
保护、保存期限和处置的程序。应当保存质量记录以提供符合质
量保证系统要求和有效运行的证据。与飞行模拟设备有关的记录
的要求参见CCAR一60部的相关规定。应当在飞行模拟设备使用
寿命期间保存飞行模拟设备质量保证系统初始评审记录,所有其
一7一
他与飞行模拟设备质量保证系统有关的记录应至少保存24个日
历只o
(2)质量记录包括但不限于下列内容:
(i)训练大纲审批部门的批准记录;
(ii)正常、预防性和排故的维修记录;
(iii)日常飞行前的飞行日志记录;
(iv)故障记录本的记录;
(v)由于飞行模拟设备缺陷而影响正常训练时间的记录;
(vi)训练大纲审批部门对持续使用具有差异的飞行模拟设备
的批准记录;
(vii)飞行模拟机鉴定办公室鉴定和其他检查的记录;
(viii)飞行模拟设备的改装记录;
(i)【)主鉴定测试指南;
(x)经民航总局认可的软件和编程的完整性;
(xi)飞行模拟设备维护人员的培训记录。
1 O.资源管理
a.人员委派
基于适当的教育、培训、技能或经验,被指定对某项工作负责
的人员应当胜任所委派的工作。
b.培训
运营人应当:
(1)确定对质量工作有影响人员所需的技能(如飞行教员、检
一R一
查员、维护人员等);
(2)提供满足这些要求的培训;
(3)评估培训的有效性;
(4)确保员工认识到所从事工作的相关性和重要性,以及如
何为实现质量目标做出贡献;
(5)保存教育、经验、培训和资格的相应记录。
11.过程控制
a.一般要求
运营人应当确定和策划直接影响质量的过程,并确保在下列
可控条件下执行这些过程:
(1)有利于质量保证的形成文件程序;
(2)使用合适的设备;
(3)适宜的工作环境;
(4)遵守质量手册中列出的相关标准、规范或形成文件的程
序;
(5)过程和设备的批准(如适用);
(6)工作技巧准则(例如书面标准、代表性样例和图解);
(7)确保设备持续运行能力所进行的适当维护。
b.控制程序
运营人应当为下列质量保证活动制定、保持和提供程序:
(1)运营人为获得民航总局颁发的飞行模拟设备合格证所采
用的方法;
一Q一
(2)对飞行模拟设备检查、测试和维修(预防性维护和排故)
工作进行指派和跟踪所采用的程序;
(3)确保飞行模拟设备教员、检查员和执行日常飞行前检查
的维护人员在故障记录本中记录每次发现的不正常、缺件、故障或
不工作部件的程序;
(4)在计划的飞行模拟设备使用期间,确保相应人员能够完
整准确记录飞行模拟设备中断飞行的次数以及不能完成训练、考
试、检查或获取飞行经历的时间及其原因;
(5)运营人为获得训练大纲批准部门的批准,使用或继续使
用软件或硬件异常或带有不正常、缺件、故障、不工作部件的飞行
模拟设备所采用的3-法,而这些软件或部件是飞行机组成员实施
训练、考试、检查或获取飞行经历所必需的;
(6)记录飞行模拟机鉴定办公室实施鉴定和其他检查结果的
方法(如日常飞行前检查、运营人完成的季度检查等),包括鉴定
或检查日期、测试结果、缺陷和建议以及所有纠正措施;
(7)确保飞行模拟设备构型与所模拟的航空器构型一致的;h-
法,以及一旦航空器被批准改变构型,在新的构型下飞行模拟设备
与所模拟航空器相对应的航空器系统功能正常的方法。
(8)用于下列工作的程序:
(i)由于运行或机队发生变化,需要对飞行模拟设备进行改
装;
(ii)当影响飞行模拟设备的性能、操纵品质、功能或特性时,
——1 n一.
如何进行改装;
(iii)如何确定训练、考试或检查的限制;
(iv)就上述(i)至(iii)规定的程序如何与运营人训练机构、其
他用户、训练大纲批准部门和民航总局进行沟通与协调。
(9)按照故障记录本中的信息纠正缺陷的方法,以及如何使
用这些信息来评估和改进现行飞行模拟设备的维护程序;
(1 O)何时和怎样完成软、硬件改进及跟踪的程序,同时以文
件形式记录自初始提交评审申请后的所有改进;
(11)用于确定使用飞行模拟设备时符合适用标准的程序;
(1 2)获取有关飞行模拟设备运行的反馈意见(来自最近完成
训练、考试、检查或获取飞行经历的人员,飞行模拟设备维护人
员),以及对这些意见进行答复的程序。
1 2.检查和测试
运营人应当制定和保持为表明飞行模拟设备满足特定等级要
求而进行的检查和测试的书面程序。应当在质量手册中详细描述
所要求的检查、测试及其记录。
1 3.测量和监视设备的控制
测量和监视设备应当适用和可控,以确保其测量精度符合要
求。因此测量和监视设备应当符合下列要求:
(1)定期或在使用前进行校准或检定,用于校准或检定的测
量标准应当能溯源到国家或国际标准,如果没有相应标准时,应记
录校准的依据;
—— 1 1——
(2)防止可能使测量结果失效的调整;
(3)防止损坏;
(4)记录校准结果。
14.内部审核
a.运营人应当至少每1 2个日历月进行一次内部审核,以确定
质量保证系统是否:
(1)满足本咨询通告的要求;
(2)得到有效实施和保持。
b.形成文件的程序应当包括下列内容:
(1)实施审核的职责和要求;
(2)记录结果并向管理者报告;
(3)审核的范围;
(4)审核的频次;
(5)审核的方法。
c.应当由被审核部门以外的审核人员实施审核。对于人力资
源有限的运营人,可以向民航总局申请偏离。
d.管理者应当对审核中发现的缺陷及时采取纠正措施,后续
措施应当包括纠正措施实施情况的验证以及验证结果的报告。
1 5.纠正措施
a.运营人应当采取纠正措施,消除不符合的原因,以防止不符
合再次发生。纠正措施应当具有针对性。
b.纠正措施的文件化程序应当明确:
一1 7—
(1)评审不符合的现象;
(2)确定不符合的原因;
(3)评估所需措施以确保不符合不再发生;
(4)确定和实施纠正措施;
(5)记录所采取措施的结果;
(6)评审所采取措施的有效性。
一1 3—
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企
l
飞行模拟设备质量保证系统
运营人质量保证系统的客观评估内容
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┃等级 ┃管理承诺 ┃系统方法 ┃文件 ┃部署 ┃结果 ┃
┣━━━╋━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━┫
┃ 0 ┃没有证据表明或不能 ┃没有证据表明按照系 ┃过程没有形成文件。 ┃没有实施过程的证据。 ┃没有过程的有效性 ┃
┃ ┃识别系统方法的要求。 ┃统方法来建立条款。 ┃ ┃ ┃的证据。 ┃
┃ ┃质量政策(第8条b款) ┃质量手册(第8条f款) ┃文件(第7条b款) ┃记录(第9条b款) ┃记录(第9条b款) ┃
┃ ┃质量手册(第8条f款) ┃记录(第9条b款) ┃ ┃ ┃ ┃
┣━━━╋━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━┫
┃ 1 ┃有证据表明了解系统 ┃有识别程序要求的证 ┃有部分文件,但没有 ┃部署的过程鲜为人矢【l。 ┃活动的结果鲜为人 ┃
┃ ┃方法的要求,并且这些 ┃据。 ┃使用文件的证据。 ┃ ┃矢lI。 ┃
┃ ┃要求可识别。 ┃ ┃ ┃ ┃ ┃
┃ ┃质量政策(第8条b款) ┃过程控制(第11条) ┃记录(第9条b款) ┃记录(第9条b款) ┃记录(第9条b款) ┃
┃ ┃质量手册(第8条f款) ┃记录(第9条b款) ┃ ┃ ┃ ┃
┣━━━╋━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━┫
┃ 2 ┃在确定过程要求中有 ┃有证据表明己规定了 ┃过程已形成文件。 ┃如果全部没有连续贯 ┃有证据表明已收集 ┃
┃ ┃管理证据。 ┃过程。 ┃ ┃彻执行过程。 ┃部分信息并进行了 ┃
┃ ┃ ┃ ┃ ┃ ┃部分分析。 ┃
┃ ┃质量政策(第8条b款) ┃质量手册(第8条f款) ┃文件(第7条b款) ┃记录(第9条b款) ┃记录(第9条b款) ┃
┃ ┃质量手册(第8条f款) ┃过程控制(第11条) ┃ ┃ ┃ ┃
┣━━━╋━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━┫
┃ 3 ┃有证据表明过程的负 ┃有对过程进行评估的 ┃过程已形成文件并 ┃有证据表明过程的执 ┃有证据表明正在跟 ┃
┃ ┃责人明确,资源可调 ┃方法,并有改进过程的 ┃使用。 ┃行者理解过程的要求 ┃踪过程的有效性, ┃
┗━━━┻━━━━━━━━━━━┻━━━━━━━━━━━┻━━━━━━━━━━┻━━━━━━━━━━━━┻━━━━━━━━━┛
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飞行模拟设备质量保证系统
运营人质量保证系统的客观评估内容
附录1
┏━━━┳━━━━━━━━━━┳━━━━━━━━━━━━┳━━━━━━━━━━┳━━━━━━━━━━┳━━━━━━━━━━━┓
┃等级 ┃管理承诺 ┃系统方法 ┃文件 ┃部署 ┃结果 ┃
┣━━━╋━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━┫
┃ 4 ┃过程评审活动定期进 ┃有可靠的系统方法,并由 ┃过程已形成文件并已 ┃执行者明白过程的 ┃在使用合格的和批准的 ┃
┃ ┃行且有效。 ┃相关人员规定、记录和实 ┃根据文件控制程序进 ┃作用,并有能力提供 ┃飞行模拟设备时,有证 ┃
┃ ┃ ┃施了过程及其改进措施。 ┃行了必要的修改。 ┃反馈和改进过程的 ┃据表明系统方法对飞行 ┃
┃ ┃ ┃ ┃ ┃作用。 ┃模拟设备所要求等级的 ┃
┃ ┃ ┃ ┃ ┃ ┃质量保证能力产生了令 ┃
┃ ┃ ┃ ┃ ┃ ┃人满意的效果。 ┃
┃ ┃管理评审(第8条g ┃过程控制 (第11条) ┃文件(第7条b款) ┃内部审核(第1 4条) ┃改正措施(第1 5条) ┃
┃ ┃ 款) ┃内部审核(第1 4条) ┃记录(第9条b款) ┃记录(第9条b款) ┃记录(第9条b款) ┃
┃ ┃记录(第9条b款) ┃ ┃ ┃ ┃ ┃
┣━━━╋━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━┫
┃ 5 ┃管理者实施过程评 ┃过程可控,并有与整体事 ┃过程已形成文件并始 ┃关键领域在积极使 ┃收集到的数据表明制 ┃
┃ ┃审、解决问题和分配 ┃件有关的其他过程的证 ┃终遵照执行。 ┃用过程,部分领域正 ┃定的改进措施超出所 ┃
┃ ┃所需资源来改进过 ┃据。 ┃ ┃在明确和实施过程 ┃需能力。 ┃
┃ ┃程。 ┃ ┃ ┃的改进措施。 ┃ ┃
┃ ┃管理评审(第8条g ┃过程控制 (第11条) ┃文件(第7条b款) ┃内部审核(第1 4条) ┃改正措施(第1 5条) ┃
┃ ┃ 款) ┃内部审核(第1 4条) ┃记录(第9条b款) ┃记录(第9条b款) ┃记录(第9条b款) ┃
┃ ┃记录(第9条b款) ┃ ┃ ┃ ┃ ┃
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